Endistri famasetik
Antibyotik
Antibyotik se yon kalite antimikwòb yo itilize nan tretman ak prevansyon enfeksyon bakteri. Yo ka swa touye oswa anpeche kwasans bakteri.
Objektif filtraj:
Prefiltè: retire patikil yo, koloid yo, epi pwolonje lavi travay filtè amann ki swiv yo.
Filtè amann: retire bakteri yo, mikoplasm yo.
Kritè filtraj:
1. Retire patikil yo, koloid la, bakteri yo, mikoplasm yo.
2. Engredyan prensipal la lib sikilasyon nan solisyon eleman nitritif la (sitou bon konpatibilite chimik.)
3. To koule filtraj ki estab.
Seleksyon filtè:
| Pwosesis filtrasyon | Seleksyon filtè |
| Prefiltè | GF |
| Vantilasyon | IPF |
| Steril | IPS |
Pwosesis filtraj:
Gwo Volim Parenteral
LVP se yon likid esteril pou enjeksyon nan kò imen an pa venn, epi volim li pa mwens pase 50ml.
Engredyan prensipal LVP a:
Dlo, glikoz, asid amine, sèl, ak solisyon eleman nitritif gluan.
Kounye a, gen sitou kat diferan kalite LVP ki disponib sou mache a:
Glikoz, NaCl, Glikoz/NaCl, Metronidazòl
Objektif filtraj:
Prefiltè: retire patikil yo, koloid yo, epi pwolonje lavi travay filtè amann ki swiv yo.
Filtè amann: retire chaj byolojik ki ba; filtraj esteril
Kritè filtraj:
Sekirite: Filtè yo ta dwe gen bon rezistans mekanik, paske yo mete nan boutèy anba gwo presyon ak gwo vitès.
Estabilite: Filtè yo ta dwe bay yon vitès filtraj ki estab ak yon efikasite filtraj ki estab.
Pa gen bakteri: Pa gen bakteri vivan nan LVP
Konfigirasyon Sistèm Filtè:
| S/N | Etap yo | Eleman Filtè Rekòmande |
| 1 | Prefiltè | TI/STS |
| 2 | Prefiltè | DPP/IPP/RPP/GF |
| 3 | Filtè amann | IPS/DHPV |
| 4 | Prefiltè | DPP/IPP/RPP/GF |
| 5 | Filtè final la | IPS/DHPV |
| 6 | Vantilasyon | DHPF |
Dyagram Sistèm Filtraj:
Ti Volim Parenteral
Ti volim parenteral (SVP) yo gen ladan plizyè medikaman tradisyonèl ak byo-enjenyè. Medikaman sa yo anjeneral pake nan ti flakon (mwens pase 20 ml), sereng ak anpoul pre-ranpli, oswa yo fèt an poud liofilize. Anpil SVP bezwen tretman aseptik paske yo pa gen estabilite chalè.
Yo itilize filtrasyon esterilizan apre sentèz oswa anvan ranpli. Epi li ka ajoute asirans esterilite a si yo itilize filtrasyon esterilizan nan toude kote yo. Yo ta dwe itilize prefiltè pou diminye chay byolojik ak patikil, ki ta bouche filtè final yo twò bonè.
Objektif Separasyon
● Prefiltrasyon
Retire kontaminan koloidal ak patikil pou pwolonje lavi filtè esterilizasyon an aval yo.
● Filtraj final la
Bay yon filtraj esteril ki satisfè egzijans règleman aktyèl yo.
Kondisyon Aplikasyon yo
● Filtè esterilizasyon final yo ta dwe retire bakteri san yo pa chanje efè pwodui medikaman yo. Se poutèt sa, filtè sa yo ta dwe gen yon ti absòpsyon engredyan aktif famasetik (API), yon ti kantite sibstans ki ka ekstrè, yo pa ta dwe pirojèn epi yo ta dwe ka teste entegrite yo, epi yo ta dwe esteril oubyen yo ta dwe ka esterilize.
● Prefiltè yo ak filtè final yo ta dwe gen ase vitès koule. Filtè final yo nan machin ranpli a dwe gen estrikti solid pou anpeche medya a flechi pandan pwosesis ranpli koule pulsasyon an, sa ki ka lakòz lage patikil, degoute oswa lòt pwoblèm distribisyon.
Rekòmandasyon
| Etap filtrasyon | Rekòmandasyon |
| Prefiltrasyon | PP |
| Vantilasyon esteril | IPF |
| Filtraj final la | PES |
