TS Filter te etabli yon gwo laboratwa, ki ka ofri yon seri konplè sèvis tès ak validasyon pou endistri famasetik, manje ak bwason ak lojman filtè, ansanm ak solisyon filtraj egzat ak dokiman ki konfòm ak lwa ak règleman yo.
Kontni espesifik validasyon an se jan sa a:
| Atik validasyon | pwojè validasyon 1 | pwojè validasyon 3 |
| echantiyon likid filtre + 1 seri eleman filtre | echantiyon likid filtre + 3 seri eleman filtre | |
| viabilité bakteri yo | √ | √ |
| entegrite mouyaj filtè a | √ | √√√ |
| tès defi bakteri | √ | √√√ |
| konpatibilite chimik | √ | √ |
| lage patikil | √ | √√ |
| eksperyans presipite ak adsorbat | evalye | evalye |
Nòt: √ reprezante tan validasyon yo, dapre 《Bon Pratik Fabrikasyon pou Pwodui Famasetik》(Modifye an 2010)
Atik sèvis pou verifikasyon pèfòmans lojman filtre a:
1. viabilité bakteri yo
Konfime siviv òganis nan dwòg anba kondisyon teknolojik nou yo, pou detèmine metòd rezonab pou tès defi bakteri. Ki gen ladan pwodwi ki pa esterilizasyon, pwodwi esterilizasyon net ak pwodwi esterilizasyon.
2. entegrite mouyaj filtè a
Anba tanperati ki deziyen an, detèmine koule difizyon an, tès pou diminye presyon an, ak tès pwen bul la apre filtè a te mouye a 100%.
3. Tès defi bakteri
Pwosedi a baze sou ASTM F 838 la ki se yon tès retansyon pou bakteri BREVUNDIMONAS DIMINUTA (ATCC 19146). Yo esterilize dlo ak yon konsantrasyon minimòm 107cfu/cm2 nan yon zòn filtraj efektif atravè yon manbràn filtraj oswa filtè pou teste kapasite entèsepsyon mikwo-òganis nan sèten kondisyon. Yo pral chwazi diferan kalite bakteri pou teste filtè ki gen diferan gwosè mikwon.
4. Konpatibilite Chimik
Anba kondisyon espesifik pwosesis la, teste enfliyans pwodui chimik la sou aparans ak pwopriyete fizik filtè a, chanjman pwen bul, chanjman koule difizyon, pou valide efè kwaze filtè a ak likid pwosesis la.
5. Patikil ki lage
Patikil ki lage ak ekstrè gravimetrik yo, yo montre dirèkteman pa analiz kantitatif ak kalitatif sou rezidi pa gen volatilizasyon (NVR).